苏州晶云星空制药有限公司,是晶云集团的全资子公司。致力于打造具备特色技术优势的口服制剂开发平台,
建设符合中美欧的GMP生产管理体系,为全球客户提供从临床到商业化的小分子口服制剂CDMO服务。
系统的处方前研究是制剂处方工艺开发的重要前提,为化合物成药性评估、产品给药途径及剂型选择、处方工艺设计和质量控制...
具备丰富新药全生命周期制剂开发经验,基于QbD(Quality by Design)及FFP(Fit-for-Purpose)的理念,结合产品的技术特点及不同开发阶段的技术...
晶云星空投资建有cGMP生产设施--中试和商业化cGMP车间,拥有高效执行力的、经验丰富的团队;国际一流的生产设备;符合中美欧GMP的质量体系...
为客户提供高质量的新药制剂全生命周期质量分析服务。从临床前阶段直至商业化阶段;从处方前研究延申到产品上市后变更研究。涵盖各类具有稳定性...
1. 领导团队平均拥有在跨国药企超过20年的制剂研发经验,主导、参与或支持过上百种创新药的制剂研发和19个创新药的制剂商业化
2. 基于Molecule-Material-Medicine(MMM,分子-材料-药物)深入理解的制剂开发策略
3. 基于QbD(Quality by Design,质量源于设计)的研发理念
4. 在难溶性药物和儿童微片制剂领域,具有丰富的研发及生产经验
1. 全方位的原料药和制剂的固态检测仪器
2. 国际一流的制剂研发,分析和生产设备
1. 质量管理体系符合中美欧cGMP标准
2. 从临床前、临床到商业化,一站式制剂研发和生产服务
3. 全方位的从临床样品生产,到包装、储存,和配送服务
与晶云集团各事业部协同合作
为客户提供CMC领域完整的服务
2022年美国药物科学家协会(AAPS)年会(PHARMSCI 360)于2022年10月16日至19日在波士顿圆满落幕。
2022.11.17我们非常愿意跟创新药企合作,通过制剂手段如无定型固体分散体来提高溶解度,增加渗透性,共同探索增加PROTAC口服生物利用度的方式。
2022.08.10近日,晶云星空CEO马德成博士做客药融圈直播间参与《决战CDMO最后1公里:信息化》线上论坛,与其他五位专家为我们带来了一场精彩纷呈的思想盛宴,论坛围绕“CDMO如何利用数字化...
2022.06.30到底是自己建厂或是外包给CDMO?马德成博士是制剂领域的一位“老兵”,他曾在跨国大药厂默沙东工作22年,今年年初“逆行”来到苏州创业。以下是他对制剂CDMO发展趋势的些许考虑...
2022.06.24