晶云星空拥有一支具备了新药全生命周期制剂的开发经验的核心领导团队，在新化学实体(NCE)药品开发方面上拥有丰富的经验和深厚的见解。

在早期的开发中，我们没有采用“一刀切”的平台或“超级安慰剂”或快速粗略的“简单符合目标（FFP）”的制剂策略，而是在一开始就根据分子的目标治疗领域、适应症、治疗方案、剂量、现有的药代动力学和药效学数据、药物代谢、分子特征以及原料药的理化、生物药剂学特性，稳定性和机械性能等，制定了专门针对该分子的制剂开发战略。

然后根据对原料药和辅料的材料特性（如物理属性、机械特性、官能度和化学相容性）的深入理解设计制剂的配方和工艺流程。配方是根据剂量范围、载药量、辅料选择和每种成分的浓度，为制剂工艺流程精心设计的。

最后，在药品开发过程中，我们努力保持预期临床目标的长远视线(LOS)，即把分子作为药品的目的作为所有相关决策的驱动因素。我们在关键里程碑之前会进行全面的风险评估，以指导实验研究的设计(DOE)，从而了解选定的关键原料药和辅料性质，以及处方组成对产品关键质量属性(CQA)的影响、组分和工艺的相互作用、和关键工艺参数(CPP)对CQA的影响。这种广泛的知识空间(KS)使得我们在药品生产中，可以确定适合的可靠的设计空间(DS)和有效的控制策略(CS)。

综上所述，遵循“分子-材料-药品”即3M的药品开发理念，我们为分子量身设计和研发制剂，来满足其预期的临床需求，具有良好的生物利用度、稳定性、可制造性、患者依从性和监管的接受性，同时避免从早期开发到后期的重大制剂配方和工艺的变化。凭借晶云星空技术领导团队在制剂领域的丰富经验和专业知识，可以有竞争力的，经济，高效，和高质量完成以上所有工作。