◆ 处方前研究和材料表征
◆ 口服固体制剂研发，包括普通口服固体制剂、难溶性口服制剂（如喷雾干燥、热熔挤出等）、儿童用药（如微片）
◆ 口服固体制剂生产，包括临床样品生产、商业化生产、包装、贴签、贮藏及配送
◆ 分析方法开发及验证、QC放行检测和稳定性研究
◆ 国内外临床试验IND/CTA/CSA申请、NDA上市申请 CMC申报资料的撰写
处方前研究
系统的处方前研究是制剂处方工艺开发的重要前提，它为化合物的成药性评估、产品的给药途径及剂型选择、处方工艺设计和质量控制提供重要依据...
制剂研发
晶云星空制剂研发团队具备丰富的新药全生命周期制剂开发经验，基于QbD（Quality by Design）及FFP（Fit-for-Purpose）的理念...
临床和商业化生产
建有cGMP生产设施--中试和商业化cGMP车间，为客户不同需求的项目提供高质量、快速、灵活、可靠的临床、商业化生产服务，为我们客户的产品上...
分析化学服务
为客户提供高质量的新药制剂全生命周期质量分析服务。从临床前阶段直至商业化阶段；从处方前研究延申到产品上市后变更研究。涵盖各类具有...
