◆ 处方前研究和材料表征
◆ 口服固体制剂研发，包括普通口服固体制剂、难溶性口服制剂（如喷雾干燥、热熔挤出等）、儿童用药（如微片）
◆ 口服固体制剂生产，包括临床样品生产、商业化生产、包装、贴签、贮藏及配送
◆ 分析方法开发及验证、QC放行检测和稳定性研究
◆ 国内外临床试验IND/CTA/CSA申请、NDA上市申请 CMC申报资料的撰写
处方前研究
系统的外方前研究是制剂外方工艺开发的重要前提，为化合物成药性评估、产品给药途径及剂型选择、处方工艺设计和质量控制...
制剂研发
具备丰富新药全生命周期制剂开发经验，基于QbD (Quality by Design)及FFP (Fit-for-Purpose) 的理念,结合产品的技术特点及不同开发阶段的技术...
临床和商业化生产
晶云星空投资建有CGMP生产设施--中试和商业化CGMP车间，拥有高效执行力的、经验丰富的团队;国际一流的生产设备;符合中美欧GMP的质量体系...
临床供应
晶云星空临床供应中心提供端到端的临床供应一站式服务，可支持小分子药物、大分子药物（蛋白质、多肽、抗体、ADCs、核酸等），涵盖了所有研发阶段的供应服务包含了临床前、临床I-III期以及上市后研究。
分析化学服务
为客户提供高质量的新药制剂全生命周期质量分析服务。从临床前阶段直至商业化阶段，从处方前研究延申到产品上市后变更研究。涵盖各类具有稳定性...
