"在晶云星空的舞台上，有每一个人展示的空间，我们都有相同的梦想和追求。
为了成为全球创新药客户口服制剂CDMO的首选合作伙伴一起努力加油！"
职位晋升：开放以工作绩效为导向的快速晋升通道
发展模式：技术岗位和管理岗位双梯发展模式
轮岗转岗：提供晶云星空多平台的轮岗及转岗机会
专业技术培训（基础知识、先进仪器设备使用、实验操作原理及应用等）
管理能力培训（研发项目承担和管理、领导力及职业能力培训等）
在职进修：优秀员工在职满3年，可申请在职学历进修，公司支持50%的学费
1. 根据公司的战略发展目标，领导商务团队，开拓公司与制药企业的商务合作，建立和维护企业客户群；
2. 负责及时发掘所管辖区域创新药企业的药学合作需求，完整跟进签署项目，完成商务指标；
3. 负责协调客户要求和期望，衔接公司内部业务团队；
4. 参与公司商务拓展策略与计划的讨论、制定和执行
1. 医药相关专业本科及以上学历，能熟练使用英文进行邮件电话沟通；
2. 有5年以上制药行业市场销售工作经历，熟悉创新药企业；有制剂CDMO销售经验者优先
3. 具有杰出的书面口头表达能力具备杰出的电话、邮件、拜访等商务专业技能，能定期出差；
4. 具有突出的执行力和领导力；
5. 勤奋、干练、有责任感、有大局观。
1、根据公司临床供应服务规划，协助制定完善商务流程，协助建立商务拓展战略，协助制定市场推广计划，并落实执行，达成公司临床供应服务的业绩目标；
2. 积极开发国内外创新药客户，定期拜访，维护客户，与有合作意向的潜在客户紧密沟通建立稳定的合作关系；
3. 熟悉临床供应业务范围和流程，能够熟练与客户沟通业务需求，深入了解，与内部团队配合积极为客户提供解决方案；
4. 和公司市场部合作，参与行业展会等推广活动；
5. 参与商务内的日常工作和商务文件的管理；
6. 协助撰写项目服务方案，跟踪项目进程，及时反馈信息，签订合同，和合同的变更；
7. 部门交办的其他工作。
任职要求：
1.知识/经验：
本科学历及以上，有医药本科学历相关者优先；
有3年以上临床医药或医药冷链销售工作经历，熟悉创新药企业；有CSS或者CDMO/CMO/CRO销售经验者优先;
2.工作技能：
有较高的商业敏感度和很强的组织、分析、人际交往能力，能定期出差;
具备良好的沟通技巧，优秀的文字撰写及口头表达能力，英文熟练沟通与读写能力者优先。
3.个人特质：勤奋、干练、有责任感、有大局观。
1. 管理和协调委外（集团内部及外部CRO）的项目制剂处方前研究工作；
2. 负责制剂处方前研究，包括但不限于原材料的物理化学性质和固态表征等；
3. 负责材料科学的研究、表征和trouble shooting工作，支持从临床前到商业化的生命周期；
4. 支持早期临床处方的设计和开发，以及在研/在产项目制剂相关的Trouble shooting；
5. 作为项目组的核心成员，参与所有和项目相关的制剂处方前和材料科学研发工作。
6. 负责进行研发方案及报告、申报资料、专利等文件的撰写；
7. 负责部门技术管理工作，包括：前沿技术的拓展、技术指导及培训、新员工带教等；
8. 负责协助部门负责人进行部门运营相关的管理工作。
1. 博士3年及以上或其他同等条件（如硕士5+年，本科8+年等），化工、化学、药学等相关专业，具有新药处方前研究相关经验；
2. 英语CET4级及以上，能熟练进行英文文献的检索、报告的撰写及项目交流；
3. 熟练掌握国内外产品开发相关的药事法规、技术指导原则及流程；
4. 熟练掌握制剂处方前研究相关基础理论知识及原理；
5. 熟练操作制剂处方前研究常用的检测仪器，如DSC，XRPD等固态表征仪器；
6. 学习能力强，科学态度严谨，愿意从事技术研发；
7. 分析和解决问题的能力强，注意细节，善于沟通；
8. 时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目；
9. 诚实，正直，具有优秀的团队合作精神和领导力。
该岗位负责工厂产品管理、现场管理、变更与偏差管理、审计管理相关的工作。
1. 审核批生产记录、批包装记录，确保每批成品的生产符合相应工艺规程的要求。
2. 审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的检验记录，确保原辅包和产品的检验符合相应质量标准要求。
3. 负责生产现场的过程控制。
4. 负责对内和对外的审计工作。
5.审核和评估变更和偏差。组织偏差的调查以找到问题根源和CAPA制定并跟踪至问题解决。
6. 完成部门交办的其他工作。
1.知识/经验：
本科及以上学历，药学、化学等相关专业。
医药行业5年以上工作经验，具有口服固体制剂生产过程控制的经验，接受过固体制剂生产相关的专业知识培训，有分析实验室工作经历为佳。熟悉药品生产质量管理规范。
有NMPA GMP认证经验，有FDA GMP或EMA认证经验的优先。
2.工作技能：
熟悉GMP等的相关要求。
熟悉固体制剂的生产过程和质量监控点。
良好的团队合作和沟通能力。
英语水平佳，有熟练的书写及口语能力。
熟练使用Windows、Office以及相关企业管理系统。
3.个人特质：
积极主动、团队协作、善于沟通、诚实守信。发现问题解决问题能力。
具有高度的工作责任心和良好的职业道德观念。
1. 根据生产主管日常工作安排，在符合GMP、EHS及其它法规的要求下，按照岗位标准操作规程和批记录要求，生产出符合质量要求的药品，按时完成生产任务。
2. 根据数据完整性和SOP要求，填写纸质记录以及使用电子系统。
3. 参与新产品试制、新设备的调试工作。
4. 在生产主管的指导下完成SOP和日志的起草和修订。
5. 参与日常的设备厂房使用、清洁、维护，使之处于有效运行与管理之中。
6. 及时发现并报告实际情况与SOP、GMP的背离，及时发现生产出现的问题并参与解决。
7. 作为培训师负责岗位操作人员的OJT培训和考核，协助主管保证培训有效性。
8. 持续向上级提出合理化建议，改善效率、产量、质量、工艺等方面。
9. 积极参与车间的日常工作，协助生产主管进行工作协调。
10. 完成上级领导交办的其他工作。
1. 中专及以上学历，化工、机械、自动化、药学等相关专业。
2. 熟悉制药设备原理和维护知识，了解产品性能与设备参数变化的关系；
3. 3年及以上药品生产经验，口服固体制剂经验优先；
4. 生产设备操作实践能力强，有操作制粒、压片、胶囊分装、包衣、包装等制药设备中至少一种的经验；
5. 具有新产品项目关键生产人员经历优先考虑。
6 熟练使用Office办公软件；
7. 实事求是，心态开放，善于思考，说到做到；
8. 善于学习，喜欢钻研；
9. 工作细致，做事认真踏实，能够吃苦耐劳。
1. 负责开展新药不同研发阶段质量研究
2. 负责分析方法的开发、验证与转移
3. 负责产品质量标准、分析方法及各类质量研究方案的起草与修订
4. 负责实验室各类疑难问题的解决，偏差等问题的处理
5. 负责实验室管理体系文件的起草与修订
6. 负责开展实验室仪器设备确认、维护与维修工作
7. 负责团队分队技术人员的培养
1. 本科及以上学历，分析化学、有机化学、药学等相关专业，5年及以上新药研发质量研究工作经验
2. 掌握口服固体制剂新药开发质量研究流程，熟悉含量、杂质及溶出分析方法的开发流程，并掌握未知杂质解析及确认技术
3. 熟练操作 HPLC，GC，溶出仪等设备
1. 独立开展新药不同研发阶段质量研究工作
2. 独立开展各类分析方法的开发、验证与转移
3. 及时完成样品检测及原始记录的书写
4. 开展实验室仪器设备和玻璃量具的确认、计量和日常维护工作
5. 完成上级交付的其他各项任务
1. 本科及以上学历，分析化学，有机化学，药学或相关专业，具有三年以上新药开发质量研究经验
2. 熟悉NMPA，FDA，EU等相关专业法规
3. 熟练操作HPLC，GC，溶出仪等设备
4. 良好的文字组织能力，良好的语言（英语、汉语）能力
5. 熟练使用计算机及相关软件
6. 实事求是，心态开放，善于思考，行胜于言
7. 具有良好的团队合作和沟通能力
8. 具有良好的抗压能力
简历投递：cfs_recruit@crystalpharmatech.com
投递格式：邮件统一命名为“应聘岗位+姓名+学历+专业”
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