"在晶云星空的舞台上，有每一个人展示的空间，我们都有相同的梦想和追求。
为了成为全球创新药客户口服制剂CDMO的首选合作伙伴一起努力加油！"
职位晋升：开放以工作绩效为导向的快速晋升通道
发展模式：技术岗位和管理岗位双梯发展模式
轮岗转岗：提供晶云星空多平台的轮岗及转岗机会
专业技术培训（基础知识、先进仪器设备使用、实验操作原理及应用等）
管理能力培训（研发项目承担和管理、领导力及职业能力培训等）
在职进修：优秀员工在职满3年，可申请在职学历进修，公司支持50%的学费
1. 负责口服固体制剂分析方法开发，确保分析方法按照SOP、法规指导原则和分析文件进行充分验证
2. 负责项目分析计划的制定和进度把控，指导团队成员支持工艺研发和生产
3. 负责设计和管理稳定性实验，包括prototype/probe stability， IND stability， FFS study等
4. 负责落实与已分配项目相关的工作，确保分析结果按时依照公司的主计划表产生
5. 负责与客户对接分析部分的工作，确保项目顺利执行
6. 负责审核相关批次放行测试的文件
7. 负责项目分析部分的转移，及时解决项目转移到工厂过程中出现的分析相关问题
8. 负责审阅CMC注册申报相关的分析化学文件（如P5-P8）
9. 负责分析数据准确性复核、部门产生报告和数据的解释及对产生影响的声明
10. 负责偏差的分析和研究
11. 参与相关SOP以及申报资料等文件起草、审核和升版
12. 负责分析团队的组建及人才培养等管理工作
1. 博士学历，分析化学、有机化学等化学相关专业，英文流利
2. 具有5年以上知名药企相关工作经验，有CDMO行业分析经验者优先
3. 熟悉ICH guideline和GMP regulation （FDA，EMA，NMPA）
4. 熟练掌握新药研发相关政策法规，包括从IND到NDA过程中对分析方法及稳定性试验等相关要求
5. 具备优秀的分析开发能力，如HPLC分析方法建立，通过LC_MS和NMR确定degradate and impurity结构等
6. 了解Biorelavent dissolution, 固体分散体的分析等前沿技术
7. 实事求是，开放乐观，皮实抗压，擅长沟通和协调，团队合作精神优秀
8. 学习能力优秀，能够刨根究底的思考和分析问题
9. 执行能力优秀，做事快、准、狠
1. 根据公司的战略发展目标，领导商务团队，开拓公司与制药企业的商务合作，建立和维护企业客户群
2. 负责及时发掘所管辖区域创新药企业的药学合作需求，完整跟进签署项目，完成商务指标
3. 负责协调客户要求和期望，衔接公司内部业务团队
4. 参与公司商务拓展策略与计划的讨论、制定和执行
1. 医药相关专业本科及以上学历，能熟练使用英文进行邮件电话沟通
2. 有5年以上制药行业市场销售工作经历，熟悉创新药企业；有制剂CDMO销售经验者优先
3. 具有杰出的书面口头表达能力，具备杰出的电话、邮件、拜访等商务专业技能，能定期出差
4. 具有突出的执行力和领导力
5. 勤奋、干练、有责任感、有大局观
1. 负责开展新药不同研发阶段质量研究
2. 负责分析方法的开发、验证与转移
3. 负责产品质量标准、分析方法及各类质量研究方案的起草与修订
4. 负责实验室各类疑难问题的解决，偏差等问题的处理
5. 负责实验室管理体系文件的起草与修订
6. 负责开展实验室仪器设备确认、维护与维修工作
7. 负责团队分队技术人员的培养
1. 本科及以上学历，分析化学、有机化学、药学等相关专业，5年及以上新药研发质量研究工作经验
2. 掌握口服固体制剂新药开发质量研究流程，熟悉含量、杂质及溶出分析方法的开发流程，并掌握未知杂质解析及确认技术
3. 熟练操作 HPLC，GC，溶出仪等设备
1. 独立开展新药不同研发阶段质量研究工作
2. 独立开展各类分析方法的开发、验证与转移
3. 及时完成样品检测及原始记录的书写
4. 开展实验室仪器设备和玻璃量具的确认、计量和日常维护工作
5. 完成上级交付的其他各项任务
1. 本科及以上学历，分析化学，有机化学，药学或相关专业，具有三年以上新药开发质量研究经验
2. 熟悉NMPA，FDA，EU等相关专业法规
3. 熟练操作HPLC，GC，溶出仪等设备
4. 良好的文字组织能力，良好的语言（英语、汉语）能力
5. 熟练使用计算机及相关软件
6. 实事求是，心态开放，善于思考，行胜于言
7. 具有良好的团队合作和沟通能力
8. 具有良好的抗压能力
1. 根据公司规划，协助制定完善商务流程，建立商务拓展战略，协助制定市场推广计划，并落实执行，达成公司的业绩目标；
2. 积极开发国内外创新药客户，定期拜访，维护客户，与有合作意向的潜在客户紧密沟通，深入了解客户需求，与内部团队配合积极为客户提供解决方案；
3. 和市场部合作，参与行业展会等推广活动；
4. 参与商务内的日常工作和商务文件的管理；
5. 协助撰写项目服务建议书，跟踪项目进程，及时反馈信息，签订合同，和合同的变更；
6. 部门交办的其他工作。
1. 知识/经验：本科学历及以上，有医药本科学历相关者优先；有5年以上制药行业市场研发或销售工作经历，熟悉创新药企业；有制剂CDMO销售经验者优先
2. 工作技能：有很高的商业敏感度和很强的组织、分析、人际交往能力，能定期出差 - 具备良好的沟通技巧，优秀的文字撰写及口头表达能力，英文熟练沟通与读写能力者优先。
3. 个人特质：勤奋、干练、有责任感、有大局观
1. 建立产品理化检测方法，并完成方法验证
2. 起草、修订分析方法，依据分析方法及时完成样品检测及原始记录的书写
3. 开展工厂纯化水、氮气等公用系统的相关理化检测
4. 起草、修订QC实验室设备标准操作规程，并按规程开展使用、校验、及维护工作。
5. 开展QC实验室设备确认工作
6. 配合药监部门及客户的审计工作
7. 完成上级交付的其他各项任务
1. 本科及以上学历，化学，药学或相关专业；2年以上GMP工厂QC实验室工作经验
2. 掌握药品理化检测相关技术，熟练操作HPLC，GC，溶出仪等设备
3. 良好的文字组织能力，良好的语言（英语、汉语）能力
4. 熟练使用计算机及相关软件
5. 实事求是，心态开放，善于思考，行胜于言
6. 具有良好的团队合作和沟通能力
7. 具有良好的抗压能力
1. 负责拟订及持续改进项目管理的流程和制度，改进和细化项目管理过程中的工作文件模板，推进项目管理流程的规范化建设；
2. 积极参与新药CDMO项目洽谈，协助商务部完成合同签订，保证客户需求和公司服务的无缝衔接。
3.组织项目开题，跟踪管理项目进程自立项至关闭。项目执行期间负责组织项目会议， 与客户保持良好沟通，收集客户反馈并传达至项目组。负责提请项目管理决策委员会进行决策，或组织决策会议的召开。
4. 负责客户物料的接收和分发，项目变更和文档管理，进度、成本预算的管理。负责向客户发送交付物及相关文件的归档，交付证据及客户验收证据的保存。
5. 负责组织技术、质量和EHS等部门完成项目可行性评估，组织相关部门进行项目所需人力工时、耗材、公共能耗等指标的数量预估统计。
1. 药学、医学、生物、化学等相关专业本科，拥有3年以上项目管理经验
2. 具备流畅的英文口语沟通能力，能够主持英文会议
3. 工作积极主动，主观能动性强
4. 优秀的组织和沟通协调能力
1. 负责为研发项目提供注册法规支持
2. 负责与药品监管部门的沟通工作；对监管部门提出注册过程中的问题及时响应，并及时反馈给相关的技术部门
3. 负责国内外创新药注册法规的跟踪，定期实施法规培训和最新法规和标准的宣贯
4. 负责组织客户委托的项目注册类工作
1. 药学，化学，化工等相关专业，本科及以上学历，5年以上国内注册经验，完成3个以上产品注册申报工作，有中美双报的OSD制剂经验者优先
2. 熟悉国家药品注册相关法规和政策，熟悉创新药注册申报流程，熟悉药品注册相关技术指导原则
3. 具有较强的英文听、说、读、写能力
4. 具有良好的沟通能力，协调能力与团队合作能力
1. 负责劳动关系相关的各项事务性工作
2. 支持招聘、培训及绩效等相关工作
3. 完成领导交办的其他工作
4.组织实施再验证、定期评估
1. 本科及以上学历，专业不限，CET-6；
2. 两年以上人力资源相关工作经验尤佳，有医药行业背景优先；
3. 工作细致有条理，学习能力强，主动性强，执行能力强；
简历投递：cfs_recruit@crystalpharmatech.com
投递格式：邮件统一命名为“应聘岗位+姓名+学历+专业”
联系方式：18013118786（范女士）