"在晶云星空的舞台上,有每一个人展示的空间,我们都有相同的梦想和追求。
为了成为全球创新药客户口服制剂CDMO的首选合作伙伴一起努力加油!"
职位晋升:开放以工作绩效为导向的快速晋升通道
发展模式:技术岗位和管理岗位双梯发展模式
轮岗转岗:提供晶云星空多平台的轮岗及转岗机会
专业技术培训(基础知识、先进仪器设备使用、实验操作原理及应用等)
管理能力培训(研发项目承担和管理、领导力及职业能力培训等)
在职进修:优秀员工在职满3年,可申请在职学历进修,公司支持50%的学费
1. 根据公司的战略发展目标,领导商务团队,开拓公司与制药企业的商务合作,建立和维护企业客户群;
2. 负责及时发掘所管辖区域创新药企业的药学合作需求,完整跟进签署项目,完成商务指标;
3. 负责协调客户要求和期望,衔接公司内部业务团队;
4. 参与公司商务拓展策略与计划的讨论、制定和执行
1. 医药相关专业本科及以上学历,能熟练使用英文进行邮件电话沟通;
2. 有5年以上制药行业市场销售工作经历,熟悉创新药企业;有制剂CDMO销售经验者优先
3. 具有杰出的书面口头表达能力具备杰出的电话、邮件、拜访等商务专业技能,能定期出差;
4. 具有突出的执行力和领导力;
5. 勤奋、干练、有责任感、有大局观。
1、根据公司临床供应服务规划,协助制定完善商务流程,协助建立商务拓展战略,协助制定市场推广计划,并落实执行,达成公司临床供应服务的业绩目标;
2. 积极开发国内外创新药客户,定期拜访,维护客户,与有合作意向的潜在客户紧密沟通建立稳定的合作关系;
3. 熟悉临床供应业务范围和流程,能够熟练与客户沟通业务需求,深入了解,与内部团队配合积极为客户提供解决方案;
4. 和公司市场部合作,参与行业展会等推广活动;
5. 参与商务内的日常工作和商务文件的管理;
6. 协助撰写项目服务方案,跟踪项目进程,及时反馈信息,签订合同,和合同的变更;
7. 部门交办的其他工作。
任职要求:
1.知识/经验:
本科学历及以上,有医药本科学历相关者优先;
有3年以上临床医药或医药冷链销售工作经历,熟悉创新药企业;有CSS或者CDMO/CMO/CRO销售经验者优先;
2.工作技能:
有较高的商业敏感度和很强的组织、分析、人际交往能力,能定期出差;
具备良好的沟通技巧,优秀的文字撰写及口头表达能力,英文熟练沟通与读写能力者优先。
3.个人特质:勤奋、干练、有责任感、有大局观。
1. 管理和协调委外(集团内部及外部CRO)的项目制剂处方前研究工作;
2. 负责制剂处方前研究,包括但不限于原材料的物理化学性质和固态表征等;
3. 负责材料科学的研究、表征和trouble shooting工作,支持从临床前到商业化的生命周期;
4. 支持早期临床处方的设计和开发,以及在研/在产项目制剂相关的Trouble shooting;
5. 作为项目组的核心成员,参与所有和项目相关的制剂处方前和材料科学研发工作。
6. 负责进行研发方案及报告、申报资料、专利等文件的撰写;
7. 负责部门技术管理工作,包括:前沿技术的拓展、技术指导及培训、新员工带教等;
8. 负责协助部门负责人进行部门运营相关的管理工作。
1. 博士3年及以上或其他同等条件(如硕士5+年,本科8+年等),化工、化学、药学等相关专业,具有新药处方前研究相关经验;
2. 英语CET4级及以上,能熟练进行英文文献的检索、报告的撰写及项目交流;
3. 熟练掌握国内外产品开发相关的药事法规、技术指导原则及流程;
4. 熟练掌握制剂处方前研究相关基础理论知识及原理;
5. 熟练操作制剂处方前研究常用的检测仪器,如DSC,XRPD等固态表征仪器;
6. 学习能力强,科学态度严谨,愿意从事技术研发;
7. 分析和解决问题的能力强,注意细节,善于沟通;
8. 时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;
9. 诚实,正直,具有优秀的团队合作精神和领导力。
该岗位负责工厂产品管理、现场管理、变更与偏差管理、审计管理相关的工作。
1. 审核批生产记录、批包装记录,确保每批成品的生产符合相应工艺规程的要求。
2. 审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的检验记录,确保原辅包和产品的检验符合相应质量标准要求。
3. 负责生产现场的过程控制。
4. 负责对内和对外的审计工作。
5.审核和评估变更和偏差。组织偏差的调查以找到问题根源和CAPA制定并跟踪至问题解决。
6. 完成部门交办的其他工作。
1.知识/经验:
本科及以上学历,药学、化学等相关专业。
医药行业5年以上工作经验,具有口服固体制剂生产过程控制的经验,接受过固体制剂生产相关的专业知识培训,有分析实验室工作经历为佳。熟悉药品生产质量管理规范。
有NMPA GMP认证经验,有FDA GMP或EMA认证经验的优先。
2.工作技能:
熟悉GMP等的相关要求。
熟悉固体制剂的生产过程和质量监控点。
良好的团队合作和沟通能力。
英语水平佳,有熟练的书写及口语能力。
熟练使用Windows、Office以及相关企业管理系统。
3.个人特质:
积极主动、团队协作、善于沟通、诚实守信。发现问题解决问题能力。
具有高度的工作责任心和良好的职业道德观念。
1. 根据生产主管日常工作安排,在符合GMP、EHS及其它法规的要求下,按照岗位标准操作规程和批记录要求,生产出符合质量要求的药品,按时完成生产任务。
2. 根据数据完整性和SOP要求,填写纸质记录以及使用电子系统。
3. 参与新产品试制、新设备的调试工作。
4. 在生产主管的指导下完成SOP和日志的起草和修订。
5. 参与日常的设备厂房使用、清洁、维护,使之处于有效运行与管理之中。
6. 及时发现并报告实际情况与SOP、GMP的背离,及时发现生产出现的问题并参与解决。
7. 作为培训师负责岗位操作人员的OJT培训和考核,协助主管保证培训有效性。
8. 持续向上级提出合理化建议,改善效率、产量、质量、工艺等方面。
9. 积极参与车间的日常工作,协助生产主管进行工作协调。
10. 完成上级领导交办的其他工作。
1. 中专及以上学历,化工、机械、自动化、药学等相关专业。
2. 熟悉制药设备原理和维护知识,了解产品性能与设备参数变化的关系;
3. 3年及以上药品生产经验,口服固体制剂经验优先;
4. 生产设备操作实践能力强,有操作制粒、压片、胶囊分装、包衣、包装等制药设备中至少一种的经验;
5. 具有新产品项目关键生产人员经历优先考虑。
6 熟练使用Office办公软件;
7. 实事求是,心态开放,善于思考,说到做到;
8. 善于学习,喜欢钻研;
9. 工作细致,做事认真踏实,能够吃苦耐劳。
1. 负责开展新药不同研发阶段质量研究
2. 负责分析方法的开发、验证与转移
3. 负责产品质量标准、分析方法及各类质量研究方案的起草与修订
4. 负责实验室各类疑难问题的解决,偏差等问题的处理
5. 负责实验室管理体系文件的起草与修订
6. 负责开展实验室仪器设备确认、维护与维修工作
7. 负责团队分队技术人员的培养
1. 本科及以上学历,分析化学、有机化学、药学等相关专业,5年及以上新药研发质量研究工作经验
2. 掌握口服固体制剂新药开发质量研究流程,熟悉含量、杂质及溶出分析方法的开发流程,并掌握未知杂质解析及确认技术
3. 熟练操作 HPLC,GC,溶出仪等设备
1. 独立开展新药不同研发阶段质量研究工作
2. 独立开展各类分析方法的开发、验证与转移
3. 及时完成样品检测及原始记录的书写
4. 开展实验室仪器设备和玻璃量具的确认、计量和日常维护工作
5. 完成上级交付的其他各项任务
1. 本科及以上学历,分析化学,有机化学,药学或相关专业,具有三年以上新药开发质量研究经验
2. 熟悉NMPA,FDA,EU等相关专业法规
3. 熟练操作HPLC,GC,溶出仪等设备
4. 良好的文字组织能力,良好的语言(英语、汉语)能力
5. 熟练使用计算机及相关软件
6. 实事求是,心态开放,善于思考,行胜于言
7. 具有良好的团队合作和沟通能力
8. 具有良好的抗压能力
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