"在晶云星空的舞台上，有每一个人展示的空间，我们都有相同的梦想和追求。
为了成为全球创新药客户口服制剂CDMO的首选合作伙伴一起努力加油！"
职位晋升：开放以工作绩效为导向的快速晋升通道
发展模式：技术岗位和管理岗位双梯发展模式
轮岗转岗：提供晶云星空多平台的轮岗及转岗机会
专业技术培训（基础知识、先进仪器设备使用、实验操作原理及应用等）
管理能力培训（研发项目承担和管理、领导力及职业能力培训等）
在职进修：优秀员工在职满3年，可申请在职学历进修，公司支持50%的学费
1. 根据公司的战略发展目标，领导商务团队，开拓与药企的制剂CDMO1. 商务合作，开发新客户，巩固和老客户关系，建立和维护企业客户群；
2. 负责发掘亚太地区创新药企业的制剂CDMO需求，完整跟进签署项目，完成商务指标；
3. 和集团其他BU密切合作，包括苏州CRO，美国和欧洲BD团队引入的CDMO业务，协调技术方案的撰写，支持报价需求；
4. 负责协调客户要求和期望，衔接公司内部业务团队；
5. 负责公司商务拓展策略与计划的讨论、制定和执行；
6. 负责CDMO的市场开拓，培养和参与。
1. 医药相关专业，包括化工，药学，化学，材料科学，生物学等本科及以上学历；
2. 5年及以上制剂相关专业工作经验；熟悉创新药研发者优先；
3. 有销售BD经验，尤其是CDMO经验者优先；
4. 熟练使用英文进行邮件和电话沟通，具有杰出的书面口头表达能力，具备杰出的电话、邮件、拜访，谈判，定价等商务专业技能，能经常出差；
5. 具有突出的执行力和领导力，拥有创业和开拓精神。
1. 负责处方前研究，包括但不限于API的物理化学生物医药机械性质表征，稳定性研究，原辅料相容性研究，无定型固体分散体的初步处方筛选，辅料和制剂的相关性质表征等，支持从临床前到商业化的生命周期；
2. 支持早期临床处方的设计和开发，以及在研/在产项目制剂相关的问题解决；
3. 作为Project Leader，领导项目组，与公司内部各部门及外部客户沟通，共同推进项目研发流程。
4. 负责指导团队撰写研发方案及报告、申报资料等文件，并进行审核与解释；
5. 负责部门规划与建设、技术管理等工作，包括：前沿技术的拓展、人员及团队建设、实验室管理等；
6. 负责协助进行部门运营相关的管理工作。
1. 博士学历，化工、化学、物理化学、物理，材料、药学等相关专业；
2. 5年及以上新药制剂研发处方前，制剂或分析研究工作经验；
3. 熟练掌握制剂处方前研究相关基础理论知识及原理；
4. 优秀的沟通技能，确保信息能恰当的上传下达，与上下级，公司其它各职能部门，项目团队及客户等交流通畅；
5. 良好的教导能力，能在技术上和其它方面指导和训练 (mentoring and coaching) 部门成员；
6. 熟练操作制剂处方前研究常用的仪器设备，如XRPD，TGA，DSC等固态表征仪器；
7. 熟练掌握国内外产品开发相关的药事法规、技术指导原则及流程；
8. 良好的英文能力，能以英文熟练与客户进行项目交流，报告的撰写及英文文献的检索等。
1. 管理和协调委外（集团内部及外部CRO）的项目制剂处方前研究工作；
2. 负责制剂处方前研究，包括但不限于原材料的物理化学性质和固态表征等；
3. 负责材料科学的研究、表征和trouble shooting工作，支持从临床前到商业化的生命周期；
4. 支持早期临床处方的设计和开发，以及在研/在产项目制剂相关的Trouble shooting；
5. 作为项目组的核心成员，参与所有和项目相关的制剂处方前和材料科学研发工作。
6. 负责进行研发方案及报告、申报资料、专利等文件的撰写；
7. 负责部门技术管理工作，包括：前沿技术的拓展、技术指导及培训、新员工带教等；
8. 负责协助部门负责人进行部门运营相关的管理工作。
1. 博士3年及以上或其他同等条件（如硕士5+年，本科8+年等），化工、化学、药学等相关专业，具有新药处方前研究相关经验；
2. 英语CET4级及以上，能熟练进行英文文献的检索、报告的撰写及项目交流；
3. 熟练掌握国内外产品开发相关的药事法规、技术指导原则及流程；
4. 熟练掌握制剂处方前研究相关基础理论知识及原理；
5. 熟练操作制剂处方前研究常用的检测仪器，如DSC，XRPD等固态表征仪器；
6. 学习能力强，科学态度严谨，愿意从事技术研发；
7. 分析和解决问题的能力强，注意细节，善于沟通；
8. 时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目；
9. 诚实，正直，具有优秀的团队合作精神和领导力。
高级制剂研究员I/II（SC7/SC6）
1. 负责指导制剂的处方前研究、小试处方工艺开发及工艺放大研究；
2. 负责进行研发方案及报告、申报资料、专利等文件的撰写；
3. 负责部门技术管理工作，包括：前沿技术的拓展、技术指导及培训、新员工带教等；
4. 负责协助部门负责人进行部门运营相关的管理工作。
1. 本科5年或硕士3年及以上，博士应届或者1年及以上，口服固体制剂开发工作经验，新药研发优先；
2. 英语CET四级及以上，能熟练进行英文文献的检索及报告的撰写；
3. 熟练掌握国内外产品开发相关的药事法规、技术指导原则及流程；
4. 熟练掌握制剂相关基础理论知识及原理，如：体外溶出、辅料、工艺及设备；
5. 熟练操作口服固体制剂常用的小试生产设备及中间体检测仪器；
6. 具备从小试研究到中试放大，以及申报资料撰写及现场核查，多个品种的成功开发经验；
7. 学习能力强，科学态度严谨，愿意从事技术研发；
8. 分析和解决问题的能力强，注意细节，善于沟通；
9. 时间管理和执行能力强，能够同时规划多个项目；
10. 诚实，正直，具有优秀的团队合作精神和领导力。
1. 负责开展新药不同研发阶段质量研究
2. 负责分析方法的开发、验证与转移
3. 负责产品质量标准、分析方法及各类质量研究方案的起草与修订
4. 负责实验室各类疑难问题的解决，偏差等问题的处理
5. 负责实验室管理体系文件的起草与修订
6. 负责开展实验室仪器设备确认、维护与维修工作
7. 负责团队分队技术人员的培养
1. 本科及以上学历，分析化学、有机化学、药学等相关专业，5年及以上新药研发质量研究工作经验
2. 掌握口服固体制剂新药开发质量研究流程，熟悉含量、杂质及溶出分析方法的开发流程，并掌握未知杂质解析及确认技术
3. 熟练操作 HPLC，GC，溶出仪等设备
1. 独立开展新药不同研发阶段质量研究工作
2. 独立开展各类分析方法的开发、验证与转移
3. 及时完成样品检测及原始记录的书写
4. 开展实验室仪器设备和玻璃量具的确认、计量和日常维护工作
5. 完成上级交付的其他各项任务
1. 本科及以上学历，分析化学，有机化学，药学或相关专业，具有三年以上新药开发质量研究经验
2. 熟悉NMPA，FDA，EU等相关专业法规
3. 熟练操作HPLC，GC，溶出仪等设备
4. 良好的文字组织能力，良好的语言（英语、汉语）能力
5. 熟练使用计算机及相关软件
6. 实事求是，心态开放，善于思考，行胜于言
7. 具有良好的团队合作和沟通能力
8. 具有良好的抗压能力
1. 按要求完成原辅包、中间产品、成品以及稳定性样品的理化指标检测。
2. 按要求完成相关分析方法的验证、确认及转移工作。
3. 按要求撰写各类质量文件，包括SOP，质量标准，方案及报告等
4. 按要求开展实验室各类仪器设备的维护、校验等工作。
5. 参与产品工艺验证、清洁验证、运输验证等工作，及时完成所属工作内容。
6. 及时完成各类原始记录书写。
7. 及时报告检验过程中发生的OOS及偏差，并调查或协助调查原因。
8. 按需参加官方检查与客户审计。
1. 药学、分析或化学等相关专业，大专以上。
2. 具备良好的GMP基础知识，并能严格执行。
3. 熟练操作理化常规仪器，包括HPLC，GC，KF水分测定仪等。
4. 具备较好的药学分析或化学的理论基础。
5. 具备良好的英语专业阅读与书写能力。
6. 实事求是，思维严谨，具有较强的行动力及团队合作精神。
1. 根据生产计划，及时完成物料（原辅料、包材、辅助用品、成品、临床样品等）的收发、转移、储存、运输、退换货、报废等日常管理工作，确保生产运作按计划进行；
2. 根据生产计划，及时完成物料的称量工作，确保物料称量操作的准确性、规范性和合规性；
3. 遵守法规要求及公司有关GMP、EHS、人事以及财务的各项政策和规定，确保仓库日常运作合规；
4. 负责维护仓库GMP相关文件，确保仓库文件和记录的合规性；
5. 负责仓库各类功能区域的规划、标识，规范内仓库现场物料的有序规范存放和标识；
6. 进行日常的EHS、GMP等合规性自查，应对内外监管机构的审计，完成审计后相关行动的实施；
7. 负责仓库的现场清洁和5S；
8. 定期开展盘存工作，确保账物满足财务要求；
9. 组织协调供应商管理仓库及外租仓库的管理，确保工厂外仓库物料的安全储存和调配；
10. 负责仓库设施设备的日常维护，确保所有设备正常运行；
11. 对库房管理提出合理化建议，推进仓库流程的持续改进；
12. 完成上级安排的其他工作。
1. 知识/经验
- 中专及以上学历，仓储运输、供应链管理、医药相关专业优先
- 了解药厂库房GMP和EHS相关要求，工作经验不限
- 熟悉库存管理、物流管理、化学品安全管理知识
2. 工作技能
- 会操作叉车（有驾驶证）
- 熟练掌握Word,Excel 等Office办公软件
3. 个人特质
- 能接受穿洁净服或低温环境工作
- 实事求是，心态开放，善于思考，说到做到
- 具有良好的沟通能力、强烈的责任心和团队精神
- 有耐心，细心及较强学习意识，有较强团队意识及沟通协调能力
简历投递：cfs_recruit@crystalpharmatech.com
投递格式：邮件统一命名为“应聘岗位+姓名+学历+专业”
联系方式：张女士18136065473