临床供应是衔接制剂产品和临床试验的重要环节,将临床试验的药品按照临床试验的设计包装、存储,在保证质量的前提下,准确及时地送到临床试验基地,从而保证临床试验的顺利开展。随着国际多中心试验的增加,临床供应在医药领域的全球化市场中扮演着举足轻重的角色。而创新药产业的发展与变革,巨大的临床需求使得临床供应业务持续加码,同时,法规要求和药品质量与安全的要求不断提高,也给临床供应业务带来了不少挑战。
more >近日,晶云星空顺利取得第三方国际权威认证机构SGS颁发的符合世界卫生组织(WHO)标准的GMP(Good Manufacturing Practices,良好生产规范)和GDP(Good Distribution Practices,良好分销规范)的双重认证证书。
more >2023年10月18日,由晶云药物、晶云星空、予路乾行、木槿化学联合主办的“从Compound到CMC”为主题的技术研讨会,在张江科学会堂圆满落幕!近百名来自上海及周边地区的相关领域专家与领军人才共襄此次盛会。感谢各位在百忙中参加此次活动,让我们一起回顾精彩,同时也期待下次再会!
more >临床供应是衔接制剂产品和临床试验的重要环节,将临床试验的药品按照临床试验的设计包装、存储,在保证质量的前提下,准确及时地送到临床试验基地,从而保证临床试验的顺利开展。随着国际多中心试验的增加,临床供应在医药领域的全球化市场中扮演着举足轻重的角色。而创新药产业的发展与变革,巨大的临床需求使得临床供应业务持续加码,同时,法规要求和药品质量与安全的要求不断提高,也给临床供应业务带来了不少挑战。
more >8月2日,晶云药物品牌升级暨晶云星空企业开放日活动顺利举办。时值晶云药物成立十三周年及晶云星空成立两周年之际,晶云药物联合创始人及CEO陈敏华博士表示:“经过13年的发展和2年多在制剂上的精心打造,晶云的品牌将正式从‘晶型’升级为‘晶型+制剂’。我们相信,晶云在晶型和制剂两个细分领域都能够为创新药公司提供国际领先的技术和解决方案,我们也期待,每个小分子创新药公司,无论有晶型还是制剂方面的研发需求或技术难题,都能够最先想到晶云。我们将坚持为每个小分子新药开发首次正确的晶型和制剂,陪伴客户更稳、更好,从而更快将新药分子推到临床终点,成为各自领域最闪亮的那颗星。”
more >2023年1月19日,苏州晶云星空制药有限公司(下文简称:晶云星空)获得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(C证),标志着晶云星空的质量体系符合NMPA的药品生产质量管理规范(GMP)的要求,硬件设施以及软件系统均达到药品商业化生产的质量法规要求。
more >