从Compound到CMC · 主题演讲

晶云药物研发高级总监徐俊博士发表了题为《利用晶型技术评估和提高化合物的可开发性》的报告。重点介绍了晶云推出的Mol2Med™成药性评价服务，针对处于先导优化或候选化合物阶段的药物，整合了制药界多种成熟的可开发性评价模型，对化合物展开准确的理化性质评估，并对其开发潜力做出客观评价。该评估有助于在先导优化或候选化合物阶段就客观了解通过口服给药实现充分生物利用度的可行性，并为后续晶型和制剂开发提供策略建议。同时还介绍了晶云药物的晶型筛选和评价服务，针对不同项目的研究需求，分享了多晶型、盐型及共晶研究的系统思路及典型案例，以最佳的策略为候选化合物找到最优晶型。

晶云星空CEO马德成博士发表了题为《无定形固体分散体在难溶药物递送中的应用》的报告。马博士首先介绍了无定型固体分散体（ASD）理论、技术概要、制备方法和解决难溶口服药物的制剂策略，然后介绍了晶云星空重点打造的以喷雾干燥和热熔挤出为核心的ASD技术平台以及工艺设备，并结合4个实际案例分析阐述通过ASD技术具体帮助难溶药物实现了增溶效果，涵盖了喷雾干燥中间体的毒理悬浊液，临床一期基于喷雾干燥的片剂，早期热熔挤出的可行性研究，通过喷雾干燥+微片研究啮齿类动物PK的方式，探索提高PROTAC分子提高生物利用度等，为创新药客户提供了量身定制的ASD制剂方案，增加了溶解度和生物利用度，并期望在ASD领域持续耕耘，和海内外客户进行更加深入广泛的合作。

木槿化学CEO傅鹏博士为我们介绍了高通量催化筛选平台在工艺优化上的应用，通过高通量考察反应各维度参数，全面优化反应条件及工艺，高效为药企解决药物研发中遇到的相关问题。同时木槿化学通过高通量催化筛选平台实现技术赋能，为工艺路线开发及商业化路线的设计、探索、打通和优化助力。基于高通量催化筛选技术的相关服务，为药企提供原料药、中间体可放大合成路线的设计和工艺全开发，更加高效地实现合成步骤的工艺优化。

从Compound到CMC · 圆桌讨论

本次圆桌会，也非常荣幸邀请到了华领医药佘劲博士、百济神州蒋群博士、挚盟医药刘刚博士，岸阔医药刘世岚博士，与分享嘉宾们一起，就观众所关注的一些共性问题展开了进一步的讨论。主要就预测技术对于实际药物开发的应用价值，对于Protac类的化合物从分子设计、工艺开发优化、晶型、处方前及制剂开发的策略和建议，工艺研究中除了筛选和优化反应条件能降低催化剂载量，是否有其他方法能降低成本等问题展开了激烈的讨论。