晶云星空晶云星空

为全球客户提供小分子制剂CDMO服务

苏州晶云星空制药有限公司,是晶云集团的全资子公司。致力于打造具备特色技术优势的口服制剂开发平台,
建设符合中美欧的GMP生产管理体系,为全球客户提供从临床到商业化的小分子口服制剂CDMO服务。

业务优势

技术优势

1. 领导团队平均拥有在跨国药企超过20年的制剂研发经验,主导、参与或支持过上百种创新药的制剂研发和19个创新药的制剂商业化

2. 基于Molecule-Material-Medicine(MMM,分子-材料-药物)深入理解的制剂开发策略

3. 基于QbD(Quality by Design,质量源于设计)的研发理念

4. 在难溶性药物和儿童微片制剂领域,具有丰富的研发及生产经验

硬件优势

1. 全方位的原料药和制剂的固态检测仪器

2. 国际一流的制剂研发,分析和生产设备

体系优势

1. 质量管理体系符合中美欧cGMP标准

2. 从临床前、临床到商业化,一站式制剂研发和生产服务

3. 全方位的从临床样品生产,到包装、储存,和配送服务

平台优势

与晶云集团各事业部协同合作

为客户提供CMC领域完整的服务

技术优势
硬件优势
体系优势
平台优势

核心技术平台

儿童制剂
难溶性药物制剂
常规口服固体制剂

媒体中心

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晶云星空喜获药品生产许可证

2023年1月19日,苏州晶云星空制药有限公司(下文简称:晶云星空)获得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(C证),标志着晶云星空的质量体系符合NMPA的药品生产质量管理规范(GMP)的要求,硬件设施以及软件系统均达到药品商业化生产的质量法规要求。

2023.01.19
AAPS PHARMSCI 360圆满落幕,晶云药物携子品牌“晶云星空”晶彩亮相

2022年美国药物科学家协会(AAPS)年会(PHARMSCI 360)于2022年10月16日至19日在波士顿圆满落幕。

2022.11.17
CFS观点 | PROTAC合作和制剂技术金标准

我们非常愿意跟创新药企合作,通过制剂手段如无定型固体分散体来提高溶解度,增加渗透性,共同探索增加PROTAC口服生物利用度的方式。

2022.08.10
直播回顾 | 决战CDMO最后1公里:信息化

近日,晶云星空CEO马德成博士做客药融圈直播间参与《决战CDMO最后1公里:信息化》线上论坛,与其他五位专家为我们带来了一场精彩纷呈的思想盛宴,论坛围绕“CDMO如何利用数字化...

2022.06.30
马德成博士:自建厂房还是交给CDMO,不一定要非此即彼

到底是自己建厂或是外包给CDMO?马德成博士是制剂领域的一位“老兵”,他曾在跨国大药厂默沙东工作22年,今年年初“逆行”来到苏州创业。以下是他对制剂CDMO发展趋势的些许考虑...

2022.06.24
晶云星空正式任命陈晓霞博士为首席技术官

2022年6月1日,苏州晶云星空制药有限公司(以下简称“晶云星空”)正式宣布,任命陈晓霞博士为晶云星空首席技术官(CTO),负责公司分析研发中心和生产科技中心两个部门。

2022.06.20
做制剂CDMO高峰的攀登者 | 晶云星空团建小记

近日,晶云星空研发实验室及中试车间正式投入使用,晶云星空为此举办了一场特别的团建活动。晶云药物董事长兼CEO陈敏华博士,晶云星空CEO马德成博士,CSO李峰博士,COO卢波,质量运行负责人鲁小宇以及晶云星空其他同事共同参与到此次活动中。

2022.05.29
关于晶云星空 | 技术驱动+体系驱动的专业制剂CDMO

苏州晶云星空制药有限公司(Crystal Formulation Services Co., Ltd.)成立于2021年7月,坐落在苏. 州工业园区,是一家由晶云药物用心打造的全资子 公司,专注于为全球创新药客户提供小分子制剂 CDMO服务。

2022.04.02
陈敏华博士:在制剂CDMO细分领域做创新,开创一片蓝海

晶云药物在晶型研究领域扎根了11年,服务了800多家客户,提供了1500多个晶型研究技术方案,在此过程中发现“高水平的制剂CDMO”是创新药客户的痛点之一。基于此,该公司顺势创立子品牌“晶云星空”。历经10个月的筹备,晶云星空于今年4月以制剂CDMO身份正式对外运营。

2022.04.01

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