苏州晶云星空制药有限公司,是晶云集团的全资子公司。致力于打造具备特色技术优势的口服制剂开发平台,
建设符合中美欧的GMP生产管理体系,为全球客户提供从临床到商业化的小分子口服制剂CDMO服务。
系统的处方前研究是制剂处方工艺开发的重要前提,为化合物成药性评估、产品给药途径及剂型选择、处方工艺设计和质量控制...
具备丰富新药全生命周期制剂开发经验,基于QbD(Quality by Design)及FFP(Fit-for-Purpose)的理念,结合产品的技术特点及不同开发阶段的技术...
晶云星空投资建有cGMP生产设施--中试和商业化cGMP车间,拥有高效执行力的、经验丰富的团队;国际一流的生产设备;符合中美欧GMP的质量体系...
为客户提供高质量的新药制剂全生命周期质量分析服务。从临床前阶段直至商业化阶段;从处方前研究延申到产品上市后变更研究。涵盖各类具有稳定性...
1. 领导团队平均拥有在跨国药企超过20年的制剂研发经验,主导、参与或支持过上百种创新药的制剂研发和19个创新药的制剂商业化
2. 基于Molecule-Material-Medicine(MMM,分子-材料-药物)深入理解的制剂开发策略
3. 基于QbD(Quality by Design,质量源于设计)的研发理念
4. 在难溶性药物和儿童微片制剂领域,具有丰富的研发及生产经验
1. 全方位的原料药和制剂的固态检测仪器
2. 国际一流的制剂研发,分析和生产设备
1. 质量管理体系符合中美欧cGMP标准
2. 从临床前、临床到商业化,一站式制剂研发和生产服务
3. 全方位的从临床样品生产,到包装、储存,和配送服务
与晶云集团各事业部协同合作
为客户提供CMC领域完整的服务
2023年1月19日,苏州晶云星空制药有限公司(下文简称:晶云星空)获得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(C证),标志着晶云星空的质量体系符合NMPA的药品生产质量管理规范(GMP)的要求,硬件设施以及软件系统均达到药品商业化生产的质量法规要求。
2023.01.192022年美国药物科学家协会(AAPS)年会(PHARMSCI 360)于2022年10月16日至19日在波士顿圆满落幕。
2022.11.17我们非常愿意跟创新药企合作,通过制剂手段如无定型固体分散体来提高溶解度,增加渗透性,共同探索增加PROTAC口服生物利用度的方式。
2022.08.10近日,晶云星空CEO马德成博士做客药融圈直播间参与《决战CDMO最后1公里:信息化》线上论坛,与其他五位专家为我们带来了一场精彩纷呈的思想盛宴,论坛围绕“CDMO如何利用数字化...
2022.06.30近日,晶云星空研发实验室及中试车间正式投入使用,晶云星空为此举办了一场特别的团建活动。晶云药物董事长兼CEO陈敏华博士,晶云星空CEO马德成博士,CSO李峰博士,COO卢波,质量运行负责人鲁小宇以及晶云星空其他同事共同参与到此次活动中。
2022.05.29