2022年美国药物科学家协会(AAPS)年会(PHARMSCI 360)于2022年10月16日至19日在波士顿圆满落幕。
作为全球制药企业国际化及创新药研发的可靠合作伙伴,晶云药物(Crystal Pharmatech)参与了本次盛会,有幸与众多科学家、行业专家、合作伙伴进行科学交流,共话制药未来。
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阔别三年,晶云药物再次回归、设立展位,并和子品牌“晶云星空”一起全新亮相,晶云星空首席技术官陈晓霞博士与晶云药物联合创始人、欧美商务副总裁Robert Wenslow博士,晶云药物高级研究员、技术专家 Mitulkumar (Mitul) Patel博士,晶云药物欧美市场经理Mailisi Heshuote一起参与此次盛会。
从左往右依次为:陈晓霞博士、Mitulkumar (Mitul) Patel博士、Robert Wenslow博士、Mailisi Heshuote
晶云星空
晶云星空成立于2021年7月,是由晶云药物用心打造的全资子公司。晶云星空是一家专注于为全球创新药客户提供高质量创新药制剂开发和生产服务的CDMO,并延续了晶云药物在药物晶型研发细分领域的经营理念以及10多年沉淀的专业化研发服务和运营体系。配备了国际一流分析仪器及制剂设备的制剂研发实验室、中试车间于2022年5月正式投入使用,符合中美欧GMP体系的制剂生产车间也将于11月初正式投入使用,截至今日,晶云星空已和众多美国、中国的创新药企业建立创新药制剂开发和生产项目的合作。
在创新药制剂开发策略上,晶云星空基于Biotech每一个新药候选化合物分子都极其珍贵和重要的特点,在帮助Biotech开发临床一期制剂时,就充分考虑该创新药分子临床二期和三期的开发需求和竞争格局,以确保创新药临床一期一旦成功,客户能够在一期创新药制剂的基础上,快速高效的开发出临床二期及临床三期的制剂,以最少的桥接实验,将创新药推动到临床二三期直至获批上市。与传统制剂CDMO追求普适性的制剂配方开发策略不同,晶云星空致力于为每个创新药分子量身定制适合其分子特性的最佳制剂配方和工艺。
除了常规口服固体制剂以外,晶云星空技术团队拥有丰富的无定形固体分散体制剂开发和生产经验,建立了国际领先的无定形固体分散体制剂开发和生产平台。无定形固体分散体制剂技术近几年被全球创新药客户广泛用于提高难溶性药物溶解度,溶出速率及生物利用度,越来越多在临床阶段的创新药分子和已上市药品采用了无定形固体分散体制剂技术。无定形固体分散体制剂技术也是当前众多PROTAC新药开发公司解决PROTAC口服生物利用度问题的首选解决方案。业界普遍认为,无定形固体分散体制剂技术的最大挑战之一在于如何筛选出适合药物分子特性的配方,使得无定形固体分散体能够有效提高药物溶解度及生物利用度,同时拥有良好的化学及物理稳定性,可以有效避免在储存条件下的重结晶风险。晶云过去12年在晶型和无定形研究方面积累的大量实战经验和开发的完整无定形评价技术及手段,为晶云星空无定形固体分散体制剂技术平台提供了坚实的技术支撑。
晶云星空与同样提供制剂技术解决方案的晶云药物控股子公司——Candoo Pharmatech(位于加拿大),携手为全球创新药企业提供制剂开发和生产服务。至此,晶云药物在中国、美国、加拿大共有超过11000平方米的研发和GMP生产车间,通过全球化的资源,帮助创新药企更快更好的将候选化合物推动到临床及获批上市。
会议回顾
会议期间,Robert Wenslow博士、陈晓霞博士、Mailisi Heshuote与行业伙伴、客户以及供应商围绕着“如何加速药物分子从临床前候选化合物到上市药物的转化”等一系列药物研发的问题进行了深入交流与探讨。
Patel 博士出席了 Simulation Plus 的论坛,并基于“药物开发的实验和计算化学之间的协同相互作用”这一主题进行了演讲。这也展示了晶云药物始终致力于利用创新技术改变制药行业,让人们早日用上高质量的创新药。