8月4-5日,IDC2022第三届化学创新药与改良型新药研发分析论坛于苏州顺利举办,为期两天的会议涵盖了从立项、疾病选择、靶点发现、化合物合成、化合物筛选、晶型预测、药物分析、安全性评价、原料药研究、AI助力新药研发等角度,吸引了来自小分子领域的众多专家参与。
作为一家技术与创新并驱的小分子口服制剂CDMO,晶云星空受邀参与此次会议,与行业同仁共同探索中国新药研发领域的广阔未来。
作为制剂CDMO,PROTAC分子我们比较关注三个问题,分别是稳定性,溶解度和渗透性。由于其分子量较大,如何提高口服生物利用度是最大的挑战。目前全球大多创新药企业在PROTAC上都处于摸索阶段,公开能看到的大都是动物实验数据,无法判断与人体临床试验数据之间有没有直接的关联性和参考性。建议将临床前BA数据尽可能做高一些,如果分子设计很好,但生物利用度较低,可以尝试通过制剂来提高。我们非常愿意跟药企合作,通过制剂手段如无定型固体分散体来提高溶解度,增加渗透性,共同探索增加PROTAC口服生物利用度的方式。
创新药发展需要源头创新
国内一些创新药研发管线内卷严重,赛道拥挤,难免会造成一定程度的资源浪费。比如PD-1作为划时代的药,完全颠覆了过去的肿瘤治疗手段,所以它的作用不仅限于单药,主要价值在联合使用,如果企业从这个战略角度考量,将PD-1作为技术平台,通过联合大分子或小分子使用以拓展未来的治疗领域,那么研发一个自有的PD-1、PD-L1是无可厚非的,但如果目的只是跟随龙头企业,做一个Me too或Me better,难度就很大。创新药的发展需要源头创新和差异化创新,才能实现社会效益和经济效益的最大化。