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做制剂CDMO高峰的攀登者 | 晶云星空团建小记

做制剂CDMO高峰的攀登者 | 晶云星空团建小记

发布时间:2022-05-29 浏览次数:1018

近日,晶云星空研发实验室及中试车间正式投入使用,晶云星空为此举办了一场特别的团建活动。晶云药物董事长兼CEO陈敏华博士,晶云星空CEO马德成博士,CSO李峰博士,COO卢波,质量运行负责人鲁小宇以及晶云星空其他同事共同参与到此次活动中。


晶云星空COO卢波在开场致辞中表示:

“大厦之成,非一木之材也;大海之阔,非一流之归也。很高兴晶云星空在短时间内吸引了四面八方的人才汇聚于此,建立了一支具有多样化视角和专业能力的团队。已经看到大家彼此的激励和互补,诞生出强大的生命力和战斗力。未来,希望和大家共同面对在工作和个人方面的考验,积小胜于大胜,行稳致远。”


晶云星空CEO马德成博士:


“在晶云星空成立不到一年的时间里,以惊人的速度达成了一个又一个里程碑,包括今天我们研发实验室及中试车间的正式入驻。这里每一块砖、每一片瓦、每一个螺钉都有着大家的辛苦和汗水。在不可预测的困难面前,我们迎难而上,高质量完成每个项目。随着晶云星空的不断发展,我们还面临着很多挑战和机会,需要去奔跑,去拼搏,期待与各位一起翻越山海,逐梦而行!”


晶云星空CSO李峰博士:


“分享下我的三个感受:

1. I'm amazed.我们团队的能力、合作精神、勤奋、行动的迅速以及工作的结果和质量,都给我留下深刻印象。

2. I'm surprised.我很惊喜项目机会来得这么多这么快。一方面要归功于晶云的品牌效应和客户对晶云的信任,另一方面这是一个市场需求释放的信号,晶云星空的诞生可谓恰逢其时。

3. I'm hopeful.有对目前的也有对长远的期待。目前看,我们就像已准备就绪的饭店,期待并坚信我们会把美味佳肴及时摆在顾客面前。长远看,我对晶云星空期待甚高。

星空团队志向高远,我们的天花板足够高,在口服固体制剂的新药研发和生产领域,星空正在建立和使用的是国际一流的技术经验和工作方式。俗话说敢想敢干,敢想才会敢干。心想事成,心有所想才能事有所成。所以我期待有一天,晶云星空将成为业界一家顶尖的公司,也相信我的期待会成为现实。”


晶云星空质量运营负责人鲁小宇:


“晶云星空从搭建到运营,已走完了万里长征的第一步。而星空的建设项目就像是一场4×100米的接力赛,I期研发是第一棒,I期GMP制剂车间是第二棒,II期研发是第三棒,II期GMP制剂车间是第四棒。我们需要拥有的是长征的耐力和4×100米的速度,是长征的吃苦耐劳和4×100米的技巧和合作。我作为质量运行负责人,祝愿晶云星空高质量的团队,在高质量的环境下,使用高质量的设备,高质量的仪器,产出高质量的配方,高质量的工艺,高质量的产品,高质量的项目。”


晶云药物董事长兼CEO陈敏华博士:


“很高兴看到晶云星空团队已初见雏形,且关键核心岗位人员已全部到位。当前外部环境正面临巨大的变化和调整,对于晶云星空而言,在这个时候,尤其要知道我们为什么要出发,将我们的理念转化为行动,为客户创造真正的价值,成为创新药制剂CDMO这个细分领域一家卓越的公司。在此我有三个心态希望与大家一起分享。

第一是专心。我们致力于成为全球一流的以技术驱动和体系驱动的制剂CDMO,就要专心致志,将业务做精做深,脚踏实地,行胜于言。

第二是耐心。既然攀登高峰是我们的理想,我们要知道这绝非一日而就,而是一个不断沉淀、不断积累,进而厚积薄发的过程。在这个过程中,我们要有耐心,对外界的纷扰和短期的成绩保持清醒,专注于长期目标的实现。

第三是恒心。我们选择的是一条正确但绝不简单的路,无论未来遇到什么样的困难和挑战,我们需要持之以恒,坚持不懈。

感谢各位同事义无反顾加入到晶云大家庭。在晶云星空这个新的征程中,我们将在实践中检验我们自己,期待每一位同事,都将保持专注,追求极致,不断发现和成为更好的自己!”


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制剂实验室及研发中试车间


制剂实验室及研发中试车间配备了国际顶尖的口服固体制剂研发所需的仪器设备。 研发车间整体参照符合中美欧标准的GMP车间要求设计,包括分开的人流物流,压差控制,更衣退更设计等。我们根据OSD常见工艺分隔成多个操作间,同一房间相同时间段仅允许一个产品的生产。这样的设计最大限度的在研发阶段保证员工的安全和有效的控制交叉污染。研发车间配备了世界一流的制剂设备,如WP120,Korsch XL100, Leistritz ZSE 12mm,  Style’One compaction simulator等。这里的大多仪器设备均可移动,可以有效地提高研发效率。制剂实验室主要用于手工规模样品的制备、原辅料及中间产品的物理表征测试。


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分析研发实验室


分析研发实验室包括理化实验室,溶出室,液相室,气相室,天平室,小型仪器室,稳定性室,清洁间等。实验室聚焦于制剂研发分析服务,包括分析方法开发,验证、确认及转移、稳定性研究以支持制剂开发、强制降解研究、支持处方前研究,质量标准制定。目前配备的仪器设备:UPLC/HPLC 液相色谱,HS-GC 顶空气相色谱,溶出仪,稳定性箱等其他常规分析设备。


研发实验室和中试车间参观后,晶云星空第一期裸心会正式拉开帷幕。在此环节中,大家敞开心扉,写下自己困扰已久的烦恼,同事们针对这些问题给出很多建议,互相帮助,群力群策。又通过"写给自己和晶云星空的一句承诺”的方式,表达了将个人成长和公司成长紧密联系在一起的期许。


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晶云星空I期研发实验室揭幕仪式


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团队合影