5月24-25日,由百世传媒主办的“CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会”在苏州成功举办。大会吸引近1000位人员参与,共同探讨创新药与改良新药研发的发展趋势与关键技术,为行业交流注入了宝贵的经验借鉴与启发。
作为一家专注于为全球创新药客户提供高质量制剂开发、生产和临床供应服务的CDMO,晶云星空荣幸参与其中,与行业同仁共同探索中国新药研发领域的广阔未来。
1. 对制剂不够重视,因而在时间和资源上投入不足;
2. 制剂策略的错误,往往是因为缺乏清晰的目标,比如目标产品特性缺失或偏差;
3. 为快和省而套用所谓“普适性”制剂平台,以致制剂策略对分子特性和原料药性能缺乏针对性并因此忽略风险。
1. 高度重视制剂研发环节,建立清晰的制剂目标蓝图;
2. 采用晶云星空提倡的M³(分子-材料-药品)的制剂研发指导思想;
3. 根据临床需求、分子特性和原料药性质为每个分子量身定做制剂策略;
4. 坚持系统性的风险评估、充分辨识风险并建立应对策略;
5. 使用最合适的处方和工艺,做到首次正确,并力图使制剂在后期无需变更或最小变更;
6. 要时常回溯制剂科学的根本,并保持谦虚谨慎的态度,对确保制剂成功大有裨益。