近日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。

晶云星空对此表示热烈祝贺！作为和誉医药的CDMO合作伙伴，晶云星空依靠在制剂研发领域的核心技术优势，成功完成ABSK061临床I期微片制剂开发及GMP生产，针对儿童多个年龄段的不同用药需求，晶云星空团队攻克了微片剂型的三个难题，包括片重波动的精确控制，超低载药量下的含量均匀度，和基于数粒控制的精准胶囊灌装（包含超小颗粒数）等技术难题，通过创新性处方筛选与工艺参数优化，确保溶出度、含量均匀度等关键质量属性全面达标，为客户不同的儿童用药临床要求提供了安全精准的保障，并同步支持中美双报的差异化需求。晶云星空将持续以专业的技术能力和丰富的项目经验，为创新药研发提供强有力的支持，助力客户在创新药研发道路上取得更多突破性进展。

关于ABSK061

ABSK061是和誉医药独立自主研发并拥有全球知识产权的一款新一代口服、高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂，也是全球范围内第一款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂。首代泛FGFR抑制剂已在针对多种携带FGFR2/3变异的肿瘤中展现出临床疗效并在全球范围内逐步获批上市，但安全窗及药效均受限于FGFR1抑制相关副作用。通过降低对FGFR1的抑制以及保持对FGFR2/3的高活性，ABSK061作为第二代FGFR抑制剂有望在临床上取得更好的安全窗及疗效。

和誉医药（香港联交所代码：02256）成立于2016年，是一家立足中国，着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心，着眼病患及医药市场的需求，秉承国际新药开发的理念和标准，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物，用于改善中国及全球病人的生活质量。自成立以来，和誉医药已经建立了丰富的创新产品管线，涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。