
职位晋升:开放以工作绩效为导向的快速晋升通道
发展模式:技术岗位和管理岗位双梯发展模式
轮岗转岗:提供晶云星空多平台的轮岗及转岗机会

专业技术培训(基础知识、先进仪器设备使用、实验操作原理及应用等)
管理能力培训(研发项目承担和管理、领导力及职业能力培训等)

在职进修:优秀员工在职满3年,可申请在职学历进修,公司支持50%的学费
1. 作为Project Leader负责制定和执行制剂项目技术方案,协调内部项目团队,对接国内外客户,确保项目成功交付;
2. 指导制剂小试处方工艺开发、工艺放大研究及GMP生产;
3. 负责进行研发方案及报告、申报资料等文件的撰写;
4. 参与部门技术管理工作,包括:前沿技术的拓展、技术指导及培训、新员工带教等。
1. 博士学历,化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业;
2. 具备优秀的学习理解及逻辑思维能力,对制剂研发有较高热情,愿意作为长期职业发展方向;
3. 具备优秀的分析和解决问题的能力,具有优秀的团队合作精神;
4. 具备优秀的交流沟通技能,包括口头表达(如会议发言, presentation等), 非正式和正式书写能力(如项目总结, 报告等)
5. 英语口语交流熟练,能熟练进行英文文献的检索及报告的撰写;
6. 实事求是,刨根究底,追求极致,乐观皮实;
7. 时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目。
1. 在指导下完成制剂小试处方工艺开发、工艺放大研究及GMP生产等相关工作,负责相关实验工作的具体实施及原始记录、项目更新文件的撰写;
2. 协助进行研发报告、申报资料等文件的撰写。
1. 本科或硕士学历,化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业,具有英文读写能力;
2. 学习能力强,科学态度严谨,愿意从事技术研发;
3. 分析和解决问题的能力强,注意细节,善于沟通;
4. 时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;
5. 诚实,正直,具有优秀的团队合作精神和责任心。
1. 主导分析团队的研发活动,选择适当的方法和技术,执行和验证分析方法以支持药物开发。
2. 作为科学与技术的顾问,与内部及外部客户合作,为项目团队提供技术指导和问题解决支持。
3. 确保项目按照制定的时间节点,基于可靠的科学原则计划与完成。
4. 持续优化分析方法,提高准确性、可靠性、灵活性和生产率。
5. 熟悉新药开发流程及cGMP生产环境要求。
6. 撰写并呈现有影响力的报告和技术文件,与客户及同事沟通战略性问题。
7. 独立撰写技术报告、方案、结果及临床注册资料(IND/IMPD/CTA)。
8. 指导初级分析科学家,激励团队探索新方法并解决技术问题。
9. 有效地将技术转移至内部及外部,管理部门运营与实验室工作。
10. 关注行业前沿,不断提升分析能力并引入新技术。
1. 博士学历,化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业;
2. 了解CMC及法规要求,精通分析方法开发与验证(如HPLC、UPLC稳定性测试、GC、溶出度及水分测定);
3. 具备优秀的学习理解及逻辑思维能力,对研发有较高热情,愿意作为长期职业发展方向;
4. 具备优秀的分析和解决问题的能力,具有优秀的团队合作精神;
5. 具备优秀的交流沟通技能,包括口头表达(如会议发言, presentation等), 非正式和正式书写能力(如项目总结, 报告等);
6. 能熟练进行英文文献的检索及报告的撰写;
7. 实事求是,刨根究底,追求极致,乐观皮实;
8. 时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目。
1. 负责制剂处方工艺研发阶段的分析支持工作;
2. 负责制剂分析方法的开发和预验证,建立分析方法;
3. 负责辅料、包材、制剂中间产品和成品质量标准建立、放行检测以及稳定性研究;
4. 按照国内外相关法规和注册要求,撰写申报资料;
5. 遵守实验室制度,负责实验室及分析仪器的日常维护。
1. 本科或硕士学历,化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业;
2. 具有良好的英文读写能力;
3. 学习能力强,科学态度严谨,愿意从事技术研发;
4. 分析和解决问题的能力强,注意细节,善于沟通;
5. 时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;
6. 诚实,正直,具有优秀的团队合作精神和责任心。
1. 负责制剂处方前研究,包括但不限于原材料的物理化学性质和固态表征等;
2. 负责材料科学的研究、表征和trouble shooting工作,支持从临床前到商业化的生命周期;
3. 支持早期临床处方的设计和开发,以及在研/在产项目制剂相关的Trouble shooting;
4. 负责进行研发方案及报告、申报资料、专利等文件的撰写;
5. 负责协助部门负责人进行部门运营相关的管理工作。
1. 本科学历,化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业,具有英文读写能力;
2. 学习能力强,科学态度严谨,愿意从事技术研发;
3. 分析和解决问题的能力强,注意细节,善于沟通;
4. 时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;
5. 诚实,正直,具有优秀的团队合作精神和责任心。
1. 按要求完成原辅包取样与放行检测。
2. 按要求撰写项目原辅包质量文件,包括SOP,质量标准,方案及报告等。
3. 按要求完成纯化水系统取水及理化检测。
4. 按要求完成洁净区环境周期性监测。
5. 按要求开展实验室仪器设备的维护、再确认等工作。
6. 及时完成各类原始记录书写,确保数据完整性。
7. 及时报告检验过程中发生的OOS及偏差,并调查或协助调查原因。
8. 按需参与实验室质量管理体系提升的各类工作。
9. 按需参加官方检查与客户审计。
1. 药学、分析或化学等相关专业,专科及以上学历,应届毕业生。
2. 具备较好的药学分析或化学的理论基础,有过分析检测相关仪器课程学习经验且熟知操作流程者优先。
3. 具备英文阅读或书写能力的为加分项。
4. 实事求是,思维严谨,具有较强的行动力及团队合作精神。
5. 开放心态,乐观,具有较好的抗压能力。
6. 具有较强的学习能力与刨根究底的精神。
1. 组织项目启动和规划,包括组建项目组、明确项目范围和进度基准、发布立项通知、组织内外部的kick off meeting。
2. 跟踪内部项目执行进展,与客户保持周期性进展更新,按需组织双方会议。
3. 项目范围变更管理,明确变更需求,评估相关影响,按要求发起变更流程直至变更实施完成。
4. 组织项目交付,跟踪客户验收确认。
5. 负责项目执行中的资源整合管理,确保按时保质交付。
1. 本科及以上学历,化学、化工、药学、药剂、材料等相关专业。
2. 熟悉新药或仿制药口服固体制剂开发和生产的流程,并清楚关键任务间的逻辑关系。
3. 熟悉制剂、分析、临床等药品研发、生产、注册申报等相关专业领域的基础知识。
4. 较强的沟通协调能力和团队领导力。
5. 具备使用英文主持项目会议,撰写会议纪要的能力。
1. 负责临床包装业务的具体执行工作:参与客户会议,客户需求转化和优化建议,撰写技术方案并实现落地,熟练预算报价。
2. 领导临床药品包装团队,按照标准操作流程操作以达到临床供应的业务目标。包括且不限于:项目进度和质量把控,包材设计,批记录起草和审阅。
3. 负责日常运营工作的顺利开展,确保符合质量部门和相关法规的要求。
4. 推动运营的持续改进,不断提高操作质量、效率和客户满意度。
5. 主导文件管理和验证管理。
6. 执行新业务新项目的评估,为特殊项目引进提供技术支持。
7. 负责运营团队的日常管理、培训和员工发展。
8. 开发和管理业务执行相关供应商,建立良好合作关系,推动供应商服务的持续改进。
9. 参加各类质量审计,负责临床包装相关质量问题的调查。
1. 本科及以上学历,药学、生物、供应链工程/管理、物流或管理类等相关专业。
2. 5年以上工作经验,2年以上GMP/GDP下运营管理相关经验。
3. 良好的英语沟通能力,较强的沟通协调能力和人员管理能力。
4. 能熟练操作办公软件,做事积极主动,学习能力较强。
1. 按要求执行或组织人员完成原辅包、中间产品、成品以及稳定性样品的检测。
2. 按要求执行或组织人员相关分析方法的验证、确认及转移工作。
3. 按要求撰写项目各类质量文件,包括SOP,质量标准,方案及报告等。
4. 按要求执行或组织人员完成清洁验证/确认中分析方法验证及样品检测工作。
5. 及时完成各类原始记录书写,确保数据完整性。
6. 按要求开展实验室各类仪器设备的维护,再确认等工作。
7. 培养新人,提升团队成员岗位技能。
8. 及时报告检验过程中发生的OOS及偏差,并调查或协助调查原因。
9. 根据需要协助完成实验室质量管理体系建立与提升的各类工作。
10. 按需参加官方检查与客户审计。
1. 全日制本科及以上学历,药学、分析或化学等相关专业,具有5年以上工作经验。
2. 熟练操作理化常规仪器,包括HPLC、GC、溶出仪、KF水分测定仪等。
3. 具备较好的药学分析或化学的理论基础。
4. 良好的英语及计算机水平。
5. 实事求是,思维严谨,具有较强的行动力及团队合作精神。
1. 负责制剂处方工艺研发阶段的分析支持工作;
2. 负责制剂分析方法的开发和预验证,建立分析方法;
3. 负责辅料、包材、制剂中间产品和成品质量标准建立、放行检测以及稳定性研究;
4. 按照国内外相关法规和注册要求,撰写申报资料;
5. 保证分析数据和记录的及时性和准确性;
6. 遵守实验室制度,负责实验室及分析仪器的日常维护。
1. 本科学历,制药、分析、有机化学相关专业,具有英文读写能力,可查阅英文文献资料;
2. 1~5年分析相关工作经验,口服固体制剂分析经验者优先;
3. 了解ICH、药典等相关指导原则,熟练操作HPLC、溶出仪、UV、KF等分析仪器;
4. 学习能力强,科学态度严谨,愿意从事技术研发;
5. 分析和解决问题的能力强,注意细节,善于沟通;
6. 时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;
7. 诚实,正直,具有优秀的团队合作精神和责任心。
1. 根据生产主管日常工作安排,在符合GMP、EHS及其它法规的要求下,按照岗位标准操作规程和批记录要求,生产出符合质量要求的药品,按时完成生产任务。
2. 根据数据完整性和SOP要求,填写纸质记录以及使用电子系统。
3. 参与新产品试制、新设备的调试工作。
4. 在生产主管的指导下完成SOP和日志的起草和修订。
5. 参与日常的设备厂房使用、清洁、维护,使之处于有效运行与管理之中。
6. 及时发现并报告实际情况与SOP、GMP的背离,及时发现生产出现的问题并参与解决。
7. 作为培训师负责岗位操作人员的OJT培训和考核,协助主管保证培训有效性。
8. 持续向上级提出合理化建议,改善效率、产量、质量、工艺等方面。
9. 积极参与车间的日常工作,协助生产主管进行工作协调。
10. 完成上级领导交办的其他工作。
1. 中专及以上学历,化工、机械、自动化、药学等相关专业。
2. 熟悉制药设备原理和维护知识,了解产品性能与设备参数变化的关系。
3. 生产设备操作实践能力强,有操作制粒、压片、胶囊分装、包衣、包装等制药设备中至少一种的经验,口服固体制剂经验优先。
4. 具有新产品项目关键生产人员经历优先考虑。
5. 实事求是,心态开放,善于思考,说到做到。
6. 善于学习,喜欢钻研,工作认真细致,吃苦耐劳。
7. 熟练使用Office办公软件。
1.负责美国项目的方案支持,梳理英文技术方案,制定对应的价格。
2.负责中国项目的方案报价工作:根据方案撰写者拟定的技术方案,制定对应的价格;
3.完成合同双章及后续备案工作,支持BD与客户签署合同;
4.支持项目执行、变更、结算:按需申请开具发票,根据PM提供的项目工作汇总,梳理项目变更范围,制定对应的价格,支持与客户的变更/结算;
5.组织/协助价格文件的编纂以及更新:与公司内部其他部门协作,制定并持续优化价格文件;制定并持续优化报价模板(中英文);
6.台账管理:定期汇总方案报价,以及追踪方案报价结果;
7.Salesforce信息维护:按需检查salesforce信息录入情况,按需补充销售相关信息的录入;
8.销售支持工作:筛选潜在客户信息;按需协助BD,安排与接待客户会议/来访相关事务;
9.协助主管完成其他工作。
1.化学、药学、化工等医药相关专业,本科及以上学历,
2.能熟练使用英文进行邮件沟通,有一定的英文制剂理解基础;
3.了解小分子创新药研发和GMP生产和法规;
4.有CRO/CMO/CDMO销售/方案撰写/项目管理等工作经历,熟悉小分子口服固体制剂新药研发或场地转移生产者优先;
5.擅长数据整理分析和总结归纳,管理报价文件系统;
6.善于学习,有良好的沟通协调能力和问题解决能力;
7.有高度的责任心、进取心,充满活力且具有团队合作精神。
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