苏州晶云星空制药有限公司成立于2021年7月（晶云药物全资子公司），是一家专注于为全球创新药客户提供高质量制剂开发和生产服务的CDMO，延续了晶云药物在药物晶型研发细分领域的经营理念以及10余年沉淀的专业化研发服务经验和运营体系，晶云星空团队具有扎实的制剂理论基础和实战经验，核心团队主导超过100种创新药的制剂研发和19个创新药的制剂商业化，致力于为客户设计基于药物分子和晶型特性的有效而又扎实稳健的制剂配方和工艺。
1.依托于以冲压模拟为核心技术的常规口服固体制剂平台；
2.针对难溶性药物及PROTAC以提高其口服生物利用度为目的的无定形固体分散体制剂平台；
利用创新技术，为全球新药客户提供高水平口服制剂研发和生产服务，加速创新药研发，让患者早日用上高质量新药
作为搭载创新药分子的桥梁，把它们带到临床试验和商业化的彼岸；成为全球创新药客户口服制剂CDMO的首选合作伙伴
患者为先，满足客户需求，科学和质量致胜，保护客户知识产权
拥有21年制药领域研发及管理经验，专长于药物固态研发、多晶型和共晶型筛选、手性分子结晶拆分和药物传输中纳米工程的应用。
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拥有26年跨国药企的制剂研发及外包管理经验，曾在默克美国和默沙东中国工作22年。
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拥有25年固体口服制剂技术开发经验。
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拥有23年制药公司QA/QC，法规注册，项目管理和企业运营的管理经验...
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拥有20年制药行业的质量管理经验，在苏州胶囊、礼来、合全、和铂等知名企业负责质量管理，曾担任礼来苏州湖西工厂的质量负责人。
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拥有16年制药行业相关工程设备和生产管理经验(重庆药友、深圳健康元)，长期从事制药行业的新项目建设、公用系统建设运维、设备采购运维等工作。
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拥有14年制药行业经验，包括政府事务、及CDMO国内外商务开拓。在口服固体制剂CDMO领域经验丰富，包括中美市场创新药制剂开发与生产、中国仿制药注册申报，及欧盟、加拿大、澳洲、新西兰等市场的仿制药代加工。丰富的销售和管理经验。
湖北经济学院 文学学士（经贸英语专业）
拥有18年口服固体制剂研发经验，熟悉新药及仿制药的开发流程及技术要求，擅长不同剂型及工艺，包括难溶性药物、缓控释、亚稳态晶型等制剂的开发，有多个产品包括首仿药的成功开发经验；CFS主导及参与过约30个研发项目，其中超过10个担任组长。
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拥有13年跨国药企(Novartis和GSK)的新药分析研发经验。
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拥有15年药物处方前研究及固态研发经验，曾带领团队搭建处方前研究与固态研发实验室及服务平台，系统开展处方前研究与固态研发项目。
more >我们的核心价值是患者至上，客户至上，通过质量体系的建立和持续提高致力于满足药品的研发、生产、包装、测试、存储以及运输的监管要求。确保研发和生产严格遵守中国，FDA和EMA等监管部门的法律法规，助力创新药加速上市。
晶云星空运用QbD的开发理念，基于可靠科学和风险评估，提供一流品质的口服固体制剂解决方案。
我们的管理团队致力于高标准的质量文化，以确保所有GxP标准被遵循，努力保持最高标准的行为准则和职业操守，满足数据完整性（Data integrity）要求。
公司拥有先进的，合规的生产环境，公用系统，工艺设备和测试仪器用于研究开发和GMP产品生产及检测。公司建立严格的质量管理体系，确保所有行为符合要求和高效，确保产品的有效性、安全性、稳定性和均一性。
我们具备完整的组织架构，拥有专业教育的优秀人才，并对员工进行全面的技术培训，合规培训和GxP培训。倡导知识积累、知识共享和知识交流沉淀，以技术、质量和合规取胜，更好地服务于全球客户。
• 使用内部代码替代客户项目/化合物名称
• 只使用双方认可的专有共享存储来进行数据/文件的传输
• 电子邮件加密传输，确保传递的安全性
• 每个项目配备独立的项目团队
• 项目文件设置权限/密码保护，仅限项目组内访问
• 所有文档加密管理，未经授权无法对外发送
• 员工入职后即对其进行知识产权保护的培训
• 日常季度性的学习和培训，建立知识产权保护意识
• 不同客户的物料分类管理，准确记录每种物料的库存
• 定期核对物料台账，更新库存记录，汇报给客户
晶云星空肩负社会责任和使命，以人为本，致力于绿色发展、健康发展 、安全发展。
EHS政策严格遵守国家法律法规及行业规范标准，追求员工、企业和客户一体的环境安全职业卫生管理体系。
本公司主要危废为实验室检测废液、沾染药粉的包装材料、生产实验过程中使用的个人PPE，均规范收集后，委托资质单位处理。