苏州晶云星空制药有限公司,是晶云集团的全资子公司。致力于打造具备特色技术优势的口服制剂开发平台,
建设符合中美欧的GMP生产管理体系,为全球客户提供从临床到商业化的小分子口服制剂CDMO服务。
系统的处方前研究是制剂处方工艺开发的重要前提,为化合物成药性评估、产品给药途径及剂型选择、处方工艺设计和质量控制...
具备丰富新药全生命周期制剂开发经验,基于QbD(Quality by Design)及FFP(Fit-for-Purpose)的理念,结合产品的技术特点及不同开发阶段的技术...
晶云星空投资建有cGMP生产设施--中试和商业化cGMP车间,拥有高效执行力的、经验丰富的团队;国际一流的生产设备;符合中美欧GMP的质量体系...
晶云星空临床供应中心提供端到端的临床供应一站式服务,可支持小分子药物、大分子药物(蛋白质、多肽、抗体、ADCs、核酸等),涵盖了所有研发阶段的供应服务包含了临床前、临床I-III期以及上市后研究。
为客户提供高质量的新药制剂全生命周期质量分析服务。从临床前阶段直至商业化阶段;从处方前研究延申到产品上市后变更研究。涵盖各类具有稳定性...
1. 领导团队平均拥有在跨国药企超过20年的制剂研发经验,主导、参与或支持过上百种创新药的制剂研发和19个创新药的制剂商业化
2. 基于Molecule-Material-Medicine(MMM,分子-材料-药物)深入理解的制剂开发策略
3. 基于QbD(Quality by Design,质量源于设计)的研发理念
4. 在难溶性药物和儿童微片制剂领域,具有丰富的研发及生产经验
1. 全方位的原料药和制剂的固态检测仪器
2. 国际一流的制剂研发,分析和生产设备
1. 质量管理体系符合中美欧cGMP标准
2. 从临床前、临床到商业化,一站式制剂研发和生产服务
3. 全方位的从临床样品生产,到包装、储存,和配送服务
与晶云集团各事业部协同合作
为客户提供CMC领域完整的服务
近日,第七届 CMC-CHINA 中国制药工业博览会在苏州国际博览中心盛大举行。开幕式上隆重发布了备受业界关注的《2025年中国制药工业TOP101》及10大核心产业链榜单。凭借在晶型、制剂领域的卓越表现,晶云药物和晶云星空(晶云药物CDMO事业部)同时荣膺 “2025中国新药临床前CRO排名TOP20” 和 “2025中国制剂CDMO排名TOP20” 两项殊荣。
2025.08.062025年7月,加科思药业宣布其自主研发的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂JAB-23E73在美国完成I/IIa期临床试验首例患者给药。目前该药物在中国的剂量递增研究也正按计划顺利进行。
2025.07.092021年7月5日,晶云星空制药在苏州工业园区正式启航。作为晶云药物旗下的专 业制剂CDMO,我们的使命就是为创新药客户提供量身定制的制剂开发、生产和临 床供应服务,让好药惠及全球患者。
2025.07.04近日,和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。
2025.04.022024年5月,爱科诺生物医药(苏州)有限公司(以下简称爱科诺)宣布,其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201,在中国开展的用于治疗中至重度斑块状银屑病的II期临床研究,已完成首例患者入组给药。
2024.05.274月25-26日,InnoXBio2024生物医药产业生态圈系列大会暨首届小分子药物研究与开发论坛于南京顺利召开。大会汇聚70+讲者与1000+参会者,从生物标志物与转化医学、“不可成药”靶点、肿瘤与非肿瘤小分子药物开发、ADC偶联技术、License In & Out等多项话题展开演讲,讨论分享,为业内人士带来行业最新热点与独到见解思考。
2024.04.28